SNCM - Sistema Nacional de Controle de Medicamentos

Modulo em conformidade com as exigências da RDC319 e validação de sistemas computadorizados da ANVISA;

Geração dos tipos de eventos controlados pelo Fluxis: Ativação, Movimentação (subdividida em expedição e recebimento), Finalização e Retificação;

Controle de Ativação de IUM conforme seriais aplicados em uma produção ou importação;

Controle e reporte de evento de finalização como dispensação, baixa, exportação, avaria, descarte, desaparecimento, roubo, confisco ou retenção pelo poder público;

Controle e reporte de evento de exportação;

Gestão dos documentos relativos a produção;

Trilha de auditorias e controle por permissão;

Comunicação através Web service da ANVISA através de protocolo e transmissão de dados dos processos;
REGULAMENTAÇÃO

RDC 319 / 2019 – Fase de Implementação do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos

RDC 157 / 2017 – Implantação do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos

RDC 301 / 2019 – Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos

Manual de Padrões e Interfaces do Sistema Nacional de Controles de Medicamentos (SNCM) – versão 1.0.0

Guia do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos – 16/10/2020

Guia de Validação de Sistemas Computadorizados 33/2020 v01